ЕМА ја одобри третата доза на „Фајзер“ за сите возрасни лица
Студиите покажуваат дека третата доза ги зголемува антителата против Ковид-19, особено кај оние кои ја примиле вакцината на „Фајзер“, чија ефикасност се губи со текот на времето
Европскиот регулатор за лекови во понеделникот советуваше дека здравите возрасни лица можат да добијат трета доза на вакцината „Бионтек/Фајзер“ за Ковид-19 шест месеци по втората доза.
Комитетот за лекови на Европската агенција за лекови рече дека препораката е базирана на податоци од студија на 18 до 55-годишници, што покажува зголемување на антителата по третата доза. Податоците покажаа дека имунитетот опаѓа со вакцините што се користат во моментов и се чини дека побрзо опаѓа со вакцината на „Фајзер“.
ЕМА, исто така, рече дека на луѓето со сериозно ослабен имунолошки систем може да им се даде трета доза на „фајзер“ и „Модерна“ само 28 дена по нивната втора доза.
Иако нема директен доказ што ги поврзува нивоата на антитела со посилна заштита кај оние со ослабен имунолошки систем, „се очекува дополнителната доза да ја зголеми заштитата барем кај некои пациенти“, рече ЕМА.
Многу земји од ЕУ веќе почнаа да администрираат засилувачки дози за лица со ослабен имунолошки систем – поради лекови што ги земаат или болести. Но, помалку земји, меѓу кои и Македонија, администрираат и трета доза за сите возрасни.
Во САД, Администрацијата за храна и лекови препорача трета доза само за оние на возраст од 65 години и постари; луѓе изложени на висок ризик од тежок Ковид-19; и луѓето чии работни места ги изложуваат на поголем ризик од компликации од вирусот.
Во своето соопштение во понеделникот, регулаторот на ЕУ предупреди дека ризикот од воспалителни состојби на срцето – забележан по ударот на „Фајзер“ – или други многу ретки несакани ефекти по третата доза сѐ уште не се познати и „внимателно се следи“.
За политичарите од ЕУ соочени со повици од граѓани за трета доза пред зимата, ќе биде олеснување да имаат целосна поддршка од европскиот регулатор за лекови, познат по високиот калибар на своите научни прегледи.
Многу земји, вклучително и Франција и Германија, досега ги ограничија третите дози на ранливи луѓе и оние со ослабен имунолошки систем. Поддршката на ЕМА за најширока можна засилувачка индикација со вакцината на „Фајзер“ сите постари од 18 години по најмалку шест месеци им обезбедува на земјите флексибилност да ги прошират своите програми со знаење дека тоа е поддржано од науката. (Според агенциите)