Вакцината на „Модерна“ спречува тежок Ковид-19, покажуваат податоците
Се очекува дека американската ФДА ќе ја одобри вакцината на „Модерна“ во петок. Нејзината стапка на ефикасност е 94,1 проценти
Вакцината за корона вирус направена од „Модерна“ е високо заштитна за возрасни и спречува тешки случаи на Ковид-19, според податоците објавени во вторникот од страна на Управата за храна и лекови на САД.
Врз основа на охрабрувачките наоди, агенцијата има намера да даде итно овластување за употреба на вакцината в петок, соопштија луѓето запознати со плановите на ФДА. Одлуката ќе им овозможи на милиони Американци пристап до втората вакцина за корона вирус започнувајќи веќе следната недела.
Прегледот на ФДА ја потврдува претходната проценка на „Модерна“ дека нејзината вакцина имала стапка на ефикасност од 94,1% во испитување на 30.000 луѓе. Несакани ефекти, вклучувајќи треска, главоболка и замор, биле непријатни, но не и опасни, откри агенцијата.
Надежните вести пристигнуваат во време на рекордни бројки на случаи на корона вирус во САД, каде има преполни болници и сè поголем број на жртви, што достигнаа мрачна пресвртница од 300.000 во понеделникот. Дистрибуцијата на околу 6 милиони дози на „Модерна“ може да започне следната недела, кои ќе им се додадат на милиони дози што веќе ги испраќаа „Фајзер“ и „БиоНТек“. Нивната вакцина има стапка на ефикасност од 95%.
Федералната влада на САД минатото лето потпиша зделки со „Модерна“ и „Фајзер“ за испорака на вкупно 200 милиони дози во првиот квартал на 2021 година. Бидејќи за двете вакцини се потребни две дози, тие договори гарантираа доволно дози за 100 милиони луѓе.
Двете вакцини ќе бидат бесплатни.
Вакцината на „Модерна“ функционираше подеднакво добро кај белите доброволци и кај заедниците во боја. Исто така, немаше значајна разлика помеѓу мажи и жени, или помеѓу здрави волонтери и оние кои се изложени на ризик од тежок Ковид-19, кои имаа услови како дебелина и дијабетес. За луѓе од 65 години и постари, испитувањето обезбеди проценета ефикасност од 86,4%, пониска од вкупната проценка од 94,1%. Но, очигледната разлика не беше статистички значајна.
Досега, две потенцијални разлики помеѓу вакцините се појавија од прегледите на ФДА, но наодите може да рефлектираат недостиг на податоци отколку вистински разлики. Испитувањето на „Фајзер“ и „БиоНТек“ покажа дека нивната вакцина започнала да штити од коронавирус во рок од околу 10 дена од првата доза. Испитувањето на вакцината „Модерна“, напротив, не откри толку впечатлив ефект по првата доза.
Но, помалку случаи на Ковид-19 се случија меѓу учесниците во испитувањето во раните денови на испитувањето на „Модерна“, што го отежнува мерењето на разликите помеѓу вакцинираната група и плацебо групата.
Втора разлика вклучува способност да се спречи тешка болест. „Модерна“ приложи повеќе докази дека нејзината вакцина може да го стори тоа. Во испитувањето 30 волонтери развија тешки случаи на ковид. Сите биле во плацебо групата, без случаи меѓу луѓето кои биле вакцинирани.
Во судењето на „Фајзер“-„БиоНТек“, наодите беа помалку привлечни. Имаше 10 тешки случаи во плацебо групата и еден во вакцинираната група. Овие бројки се премногу мали за да се измери способноста на вакцината да спречи сериозни болести.
Документите објавени во вторникот јасно ставија до знаење дека несаканите ефекти се особено чести по втората доза, но обично траат само еден ден. (Њујорк тајмс)