FDA го одобри новиот лек на Bayer против мозочен удар – ќе ве чини 748 долари месечно

Американската агенција за храна и лекови (FDA) во вторник го одобри новиот препарат за разредување на крвта Asundexian на фармацевтската компанија Bayer. Лекот е наменет за спречување повторни мозочни удари. Bayer ја објави одлуката во ноќта меѓу понеделник и вторник.

Asundexian е првиот лек во светот од класата активни супстанции инхибитори на факторот XIa. Во студија со повеќе од 12.000 пациенти, лекот го намалил ризикот од повторен исхемичен мозочен удар за 26 отсто. Официјалната цена изнесува 748,50 долари месечно. FDA укажа на зголемен ризик од тешки крвавења кај пациенти постари од 75 години, како и во првите 90 дена од терапијата. Аналитичарите го проценуваат пазарниот потенцијал во САД и во ЕУ на околу две милијарди евра. Bayer смета дека лекот има потенцијал да стане блокбастер со највисока годишна продажба од над една милијарда евра.

Шефот на Bayer за САД, Себастијан Гут, го опиша Asundexian како клучен елемент од стратегијата за американскиот пазар. Тој рече дека компанијата во САД е сè уште далеку од крајот на својот раст. Шефот за истражување во фармацевтскиот оддел на Bayer, Кристијан Ромел, изјави дека целта е да се пополнат празнините во здравствената заштита и да се намали товарот од секундарните мозочни удари. Bayer сака со лекот да ги надомести приходите што ги губи поради истекот на патентот за лекот за разредување на крвта Xarelto.

Во Кина Asundexian доби одобрение уште во октомври. Bayer планира самостојно да го дистрибуира лекот во САД. Концернот, исто така, инвестира 2,2 милијарди долари во фармацевтска фабрика во Њу Олбани, Охајо. Американскиот претседател Доналд Трамп врши притисок врз компаниите лековите да не ги нудат по повисоки цени отколку во другите индустриски развиени земји.